ABD Besin ve İlaç Dairesi, biyoteknoloji şirketleri Eisai ve Biogen’in ürettiği yeni Alzheimer ilacına onay verdi.İki şirket “lecanemab” adlı ilaca ilişkin ilk sonuçların beyindeki gerilemeyi yavaşlattığını ortaya koymuştu.Denemelerle ilgili bulgulara gore lecanemab tedavisi uygulanan hastalarda, plasebo verilen hastalara gore Alzheimer’ın ilerleyişi yüzde 27 azaldı.Geliştirlen ilaca dair denemeler küresel çapta Alzheimer hastalığının ilk evresindeki ortalama bin 800 hasta üstünde yapılmıştı. Çalışmada hastaların akıl sağlığındaki bozulma ve giyinmek ya da beslenmek benzer biçimde gündelik faaliyetlerdeki kabiliyetleri benzer biçimde bir takım kriter kullanılarak seyredildi.Eisai şirketi, ilacın senelik 26.500 dolar fiyatla piyasaya sürüleceğini deklare etti. Izahat sonrası Biogen hisseleri yüzde 3 artışla 279,40 dolara terfi etti.İlaca ilk onayTedaviye onay alabilmek için ABD Birleşik Devletleri, Avrupa ve Japonya’daki yetkili kurumlara müracaat yapılmıştı. Amerikan Besin ve İlaç İdaresinin (FDA) onay vermesi sonrası Avrupa ve Japonya’daki kurumların da ilaca onay vermesi umut ediliyor.ABD’deki Alzmeimer Birliği, bulguları hastalığın altında yatan sebeplerin potansiyel tedavisinde bugüne kadarki en pozitif sonuçlar olarak tanımlamıştı.İngiltere Alzheimer Araştırma Derneği de ilacı “çığır açan” bir gelişme olarak nitelemişti.İlaç iyi mi netice veriyor?Beyinde biriken bir protein tabakasının Alzheimer hastalığının tetikleyicisi oluğu sanılıyor. Lecanemab amiloid-beta plakalarından oluşan yumakları ortadan kaldırmak amacıyla geliştirildi. Ailesel geçmiş ve diyabet benzer biçimde kronik hastalıkların da etkisinde bırakan faktörler olduğu Alzheimer hastalığının hemen hemen malum bir tedavisi yok.Biogen uzun seneler sonrasında ilk kez geçen yıl Adulhelm adlı bir ilacı piyasaya sürmüş, sadece senelik 56 bin dolara mal olan tedavinin yüksek maliyeti ve ilacın işe yaradığına dair zayıf kanıtlar sebebiyle sigorta şirketleri ilaç ödemelerini ya kısıtlamış ya da durdurmuştu.
Yoruma kapalı.